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揭秘!新冠疫苗生产基地定了!生产车间启动建设

时间:2015-03-26

从2004年全力挺进SARS疫苗研发,到H1N1来临创造了87天的中国制造疫苗上市的战绩,科兴这个首家在北美上市的中国疫苗企业名声在外

提示:本文共有 2541 个字,阅读大概需要 6 分钟。

3个月的时间,10余个单位合力攻关;如今,获批启动临床试验,首批志愿者已完成首针疫苗接种,处于医学观察期……科兴控股生物技术有限公司(以下简称“科兴”)旗下北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)与新冠病毒赛跑的疫苗研发,正在加速前进!疫苗从开始研制到成功,一般需要8—10年,而此次不到三个月就进入临床研究阶段,原因何在?

研制SARAS疫苗曾一度发不出工资!

再战新冠疫苗他们义无反顾!

在寒冷肆虐的冬日,

新冠病毒先在九省通衢之地武汉按下了暂停键!

千里之外,

一场重要的会议,在科兴举行,

公司管理层及部分骨干员工参会,

讨论是否进行新冠疫苗的研制。

从2004年全力挺进SARS疫苗研发,

到H1N1来临

创造了87天的“中国制造”疫苗上市的战绩,

科兴这个首家在北美上市的中国疫苗企业名声在外。

但疫苗的研发是一场资金、实力与时间的竞赛,

每一个项目都异常谨慎!

SARS疫苗一战,大家记忆犹新!

当时,科兴经过8个月攻关,

完成了一期临床,

但此时SARS疫情早已结束,

疫苗二期临床就此终止。

(SARS疫苗)

为了全力攻关SARS疫苗,

他们停掉了部分疫苗的生产线,

但SARS疫苗最终没有上市。

公司一度出现亏损,

最困难的时候,

管理层凑钱为员工们发工资!

当疫情再次来临,这一仗是否打?

对于他们来说,是抉择!

但那一天,

全体参会人员的最终决定只有四个字“义不容辞!”

当年,

参加SARS疫苗研制的老员工甚至主动请缨,

如果需要,希望再进P3试验室。

大家为这次“攻关”取了一个名

——“克冠行动”,剑指新冠病毒!

新冠病毒没有特效药!但并非不可征服!

流感、手足口病同样没有特效药,

但疫苗却可以将它们控制住。

如果说,

医护人员身披白衣战甲向病毒宣战,

他们则希望用疫苗为每个人披上铠甲!

没有对外宣传、没有任何消息,

他们再次走上前线!就这样默默无闻,

做了一件他们觉得对的事。

10多个部门!跨区域!

24小时攻关大接力!

3月2日,

中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平

在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作指出,

防控新冠肺炎疫情斗争有两条战线,

一条是疫情防控第一线,

另一条就是科研和物资生产,

两条战线要相互配合、并肩作战。

对于科兴中维来说,

与17年前不同的是,

这一次的疫苗研究可谓是攻关大接力!

科兴没有P3试验室!

开始了跨省大作战!

在浙江省疾控中心P3试验室

完成疫苗病毒株分离和病毒库建立;

在科兴进行病毒生产用细胞培养;

在中国疾控中心的传染病所

进行病毒培养和灭活;

再回到科兴中维进行疫苗纯化和制备;

在中国医学科学院医学实验动物研究所等机构

观察疫苗在动物体内的安全性和有效性……

浙江省疾控中心、北京市疾控中心、

中国疾控中心、

中国医学科学院医学实验动物研究所、

中国科学院生物物理所以及

中国军事医学科学院微生物流行病研究所等

10多个部门跨区域、

24小时协同接力作战!

一个以企业为主体,

最大限度调动产学研所有资源的新冠疫苗研制之战

就这样打响了!

所有工作只要可以同步开展的全部齐头并进!

疫苗研制过程中,

科研人员需要对纯化后得到的产物

用冷冻电镜进行检测,

他们傍晚将纯化样品

送到中国科学院生物物理研究所的冷冻电镜实验室,

生物物理所的实验人员连夜工作,

凌晨就得到了检测结果;

临床审批过程中,

科兴中维从3月13日开始

滚动向国家药品监督管理局提交了18轮资料,

材料提交几乎都是连夜审批,

修改、补提材料连夜召开会议也是常有的事儿。

4月13日科兴中维研制的

新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福

获批进入临床研究。

原来至少需要半年或更长时间办理的各环节手续,

在一个月内全部办理完毕。

科兴品牌与公共关系总监刘沛诚介绍,

疫苗研制标准不降低,

程序不减少快速推进。

除了这些年公司的研发实力加强以外,

得益于各合作单位的通力合作

以及监管部门的无缝对接。

但感触最深的还是集中优势力量办大事的制度,

切切实实体会到了什么是制度之优!

(科兴品牌与公共关系总监刘沛诚)

外国媒体采访时曾提出,

那么多的国家级研究机构与你们一起全力研制疫苗,

感觉你们就像一个国家队!

刘沛诚是这样回答的:

科兴是一个小企业,

但是我们认为,

在中国,只要能为国家解决难题,

不管是什么性质、什么规模的企业抑或个人,

都是国家队的。

只要国家需要,我们义不容辞!

面对席卷全球的新冠疫情,

科兴也希望能成为“国际队”的一员。

这场战争没有硝烟,

但却每分每秒关乎人命。

这也许,

就是一家普通企业,

一位普通人心中的家与国。

新冠疫苗生产车间已经启动建设!

疫苗何时上市?

疫苗临床试验一般要进行三期,

三期试验成功后,

可以申请生产许可证。

目前,科兴新冠灭活疫苗一期临床试验,

首批志愿者已经顺利入组并完成首针疫苗接种,

正处于医学观察期。

通过一期、二期试验,

可以得到疫苗安全和有效性的结果。

而三期试验一般需要在疾病自然流行的状况下进行,

在盲态下对接种疫苗和安慰剂后的

两组人群进行发病情况的比对,

从而得出疫苗在真实世界的保护效果。

结合国内疫情已经得到控制,

全球疫情正在不断扩大,

三期临床试验如何开展正在讨论中。

疫苗上市的时间需要结合临床试验的具体情况,

因此暂时无法确定。

病毒不可能在一夜之间攻克,

疫苗也不会唾手可得!

虽然上市暂时没有时间表,

但新冠疫苗生产车间已经启动建设。

目前,

北京市委市政府第一时间在

位于大兴区的生物医药基地协调出一处

建筑面积达70000平方米的厂房,

提供给科兴中维用作新冠疫苗生产车间,

车间预计年内具备生产条件。

(新冠疫苗生产基地)

疫苗研制之战还未结束,

但希望的暖阳已经照进了人们的心里。

4月20日,

科兴中维在全球首次公开了新冠疫苗动物试验结果

以及临床前研究的相关的数据,

在这场疫苗之战中,

贡献着中国研究者的智慧和方案。

(新冠病毒灭活疫苗免疫后的中和抗体反应)

40年前,

科兴公司负责人尹卫东曾是

河北省唐山市卫生防疫站的一名流行病学医生。

他成功分离出了TZ84甲肝病毒,

并研发出甲肝灭活疫苗,

这也是我国科研人员自主研发的

第一支甲型肝炎灭活疫苗。

2007年该疫苗通过了世界卫生组织认证,

成为不少国家

唯一使用的甲肝国家免疫规划疫苗,

为世界各地的儿童筑起了一道健康屏障!

来自赤道的危险病毒,

可以在24小时内乘飞机抵达地球上的任何一个城市。

尹卫东说,

疾病没有国界,病毒没有护照。

疫苗研制之战中,

对手只有病毒和时间!

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